Medewerker Bestuurlijke, Regulatoire en Internationale zaken

08 September 2021
Salary€0.00 - €3200 per month
LocationUtrecht, Gemeente Utrecht, Utrecht
Temporary
DisciplineHealthcare, Life Science Careers
ReferenceBBBH479002_1631106518

Voor het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) zijn we op zoek naar een Medewerker voor de Afdeling Bestuurlijke, Regulatoire en Internationale zaken in Utrecht.

Het CBG beoordeelt of of een medicijn een handelsvergunning krijgt en dus de markt op mag. Daarnaast houdt het CBG, na toelating op de markt, ook alle risico's en bijwerkingen van een medicijn scherp in de gaten. Ook wordt het goede gebruik van medicijnen gestimuleerd en wordt ervoor gezorgd dat kennis van wetenschappelijk onderzoek tot aan gebruikersinformatie wordt gedeeld. Het CBG speelt ook een grote rol in de besluitvorming van internationale aanvragen via het Europese Geneesmiddelen Agentschap.

Afdeling Bestuurlijke, Regulatoire en Internationale zaken
Je komt te werken op de afdeling Bestuurlijke, Regulatoire en Internationale zaken. Hier werken juristen en Medical Writers. De afdeling is betrokken bij WOB bezwaar en beroepsprocedures en het het opstellen van Public Assessment Reports. Daarnaast heeft het team een adviserende rol op nationaal en Europees recht, 'governance', integriteit en transparantiebeleid.

Taken en verantwoordelijkheden
In het kader van de Wet openbaarheid Bestuur krijgt het CBG veelvuldig verzoeken van derden tot het leveren van informatie. Voordat wij deze informatie verstrekken, moeten wij persoons- en commercieel vertrouwelijke gegevens uit diverse chemisch-farmaceutische geneesmiddelregistratie-dossiers verwijderen (lakken).

Je beoordeelt in het kader van WOB verzoeken of documenten commercieel vertrouwelijk informatie en/of vertrouwelijke persoonsgegevens bevatten en zo ja verwijder je (lakken) deze informatie uit het dossier. Je werkt in een team van lakker en werkt samen met de juristen die het WOB verzoek behandelen alsmede met de collega's uit het primair proces die aan het dossier gewerkt hebben.

Functie eisen

  • Je beschikt over een relevante WO/HBO opleiding waarbij inhoudelijk medische en farmaceutische kennis van belang is om het werk te kunnen doorgronden. Je hebt kennis van de AVG
  • Je bent in staat complexe, nieuwe informatie te doorgronden en je bent accuraat ingesteld en kunt systematisch werken.
  • Je bent zelfstandig, kunt goed je werk plannen en je houdt overzicht over grotere hoeveelheden werk.
  • Praktische hands-on mentaliteit, oplossingsgericht, flexibel. Met behoud van kwaliteit en integriteit.

Aanbod

  • Contract via Kelly Services voor 6 maanden (32 tot 36 uur per week)
  • Salaris van €18.46 per uur (€3200 per maand)
  • Startdatum: ZSM

Hajar Amagir
T: 023-7111190
Bij interesse kun je solliciteren door jouw CV te uploaden.

About Kelly Services
It's more than a job. It's passion.
Our vision is to provide the world's best workforce solutions. We are authentic, the industry founder. We believe in relationships, not transactions. We value teamwork, realizing that we are stronger together than as individuals. We take seriously the promises we make. We are passionate, dedicated and driven to excel. With us it has never been about being the biggest. It has always been about being the best and doing the right thing.

At our core, we are a community. Each day we welcome into our community the varied talents of all people who embrace our culture of service, teamwork and integrity. We offer the opportunity to work with the best companies in the world, and to make a difference in the communities in which we live and work.

Met betrekking tot deze functie fungeert Kelly Services als uitzendorganisatie. Wanneer je de beslissing maakt om op deze functie te solliciteren zullen jouw gegevens in overeenstemming met Kelly's Privacy Statement worden verwerkt.

Met oog op de AWGB (Algemene Wet Gelijke Behandeling) verwelkomt Kelly Services sollicitaties van iedere geschikte kandidaat, ongeacht etniciteit, geslacht, beperking, religieuze overtuiging, seksuele geaardheid of leeftijd.

------------------------------

Regarding this role, Kelly Services acts as the official temporary employment agency. When you decide to apply to this role your personal information will be processed in accordance with Kelly's Privacy Statement

In keeping with the AWGB (Algemene Wet Gelijke Behandeling) Kelly Services welcomes applications from any and all eligible candidates regardless of ethnicity, gender, disability, religion, sexual orientation or age.