Onze opdrachtgever is een multinationaal farmaceutisch bedrijf en ze zijn direct op zoek naar ervaren Operators (GMP kennis) in de omgeving van Amsterdam.
Ben jij bekend met machine bedienings- en farmaceutische processen en GMP? Spreek jij vloeiend Nederlands en Engels? Heb jij geen bezwaar werken in 3-shiften (middag, avond, nacht)? Solliciteer direct!
Wat ga je doen?
Het uitvoeren, ondersteunen en controleren van procesmatige werkzaamheden alsmede het bedienen van verschillende machines conform SOP's, rekening houdend met de gestelde (kwaliteit)eisen zoals GMP-richtlijnen en veiligheidsvoorschriften, zodat dat de productie en/of verpakkingen van geneesmiddelen op een efficiënte wijze verloopt.
De taken worden uitgevoerd op basis van afgeronde trainingen en kwalificaties alsmede een grote dosis "on the job" ervaring. Er is slechts gelimiteerde supervisie nodig tijdens uitvoering van taken, waarbij allerhande verstoringen vaak zelfstandig kunnen worden opgelost en/of een juiste inschatting kan worden gemaakt eea te escaleren.
Functioneert vaak als (in)formele vraagbaak voor nieuwe en/of minder geroutineerde collegae (Operator I).
Werkzaamheden
- Produceren en Verpakken van geneesmiddelen
Het bedienen, bewaken en bijsturen van apparatuur en geautomatiseerde processen volgens SOP, waarbij de gestelde richtlijnen en (kwaliteits)eisen in acht genomen worden zodat geneesmiddelen efficiënt geproduceerd en verpakt worden.
Kernactiviteiten:
voorbereiden procesmatige en bereidende werkzaamheden
bedienen en bewaken van machines en apparatuur
bewaken en bijsturen van geautomatiseerde processen en procesverloop
uitvoeren van kwaliteitscontroles aan proces, machines, product etc.
op peil houden van benodigde voorraden en het zo nodig bestellen hiervan (5S)
- Reiniging en Ombouw apparatuur
Het uitvoeren van ombouw en reinigings- en desinfectie werkzaamheden, het onderhouden van machines en apparatuur zodanig een minimum aan productieverlies en een maximum aan beschikbaarheid wordt bereikt.
Kernactiviteiten:
op- en ombouwen apparatuur van een productie apparatuur
reinigen en desinfecteren van machines, werkomgeving en/of productieruimten.
1e lijn onderhoud apparatuur
- Formuleren en Rapporteren
Het formuleren, registreren en rapporteren van productie- en controlegegevens in logboeken en productieprotocollen zodat een betrouwbare en actuele weergave van het productieproces wordt bijgehouden.
Kernactiviteiten om het resultaatgebied 'Formuleren en Rapporteren' te bereiken zijn onder andere:
draagt zorg voor tijdige en correcte productiedocumentatie
formuleren, rapporteren en registreren van productie- en controlegegevens
formuleren, rapporteren en registreren van uitgevoerde schoonmaak werkzaamheden
formuleren, rapporteren en registreren van op- en ombouwwerkzaamheden
formuleren, rapporteren en registreren van afwijkingen, storingen, bijzonderheden etc.
module review van onderdelen productiedocumentatie
- Functionele aansturing
Het functioneel aansturen van medewerkers in lijn met het personeelsbeleid en zodanig dat zij beschikken over de vereiste en benodigde instructies en documentatie en de opleidingsactiviteiten worden uitgevoerd.
Kernactiviteiten om het resultaatgebied 'Functionele aansturing' te bereiken zijn onder andere:
begeleiden en instrueren van nieuwe medewerkers
uitvoeren van opleiding- en trainingsactiviteiten
(mede) zorgen voor een adequate opleidingsdocumentatie en -administratie
(mede) bewaken personeelsplanning
draagt zorg voor effectieve communicatie en informatiestroom zowel bottum-up als top-down
- Kwaliteit- en Procesverbetering
Een zodanige bijdrage leveren op grond waarvan het productieproces kwalitatief en kwalitatief kan worden versterkt en ontwikkeld.
Kernactiviteiten om het resultaatgebied 'Kwaliteit- en Procesverbetering' te bereiken zijn onder andere:
neemt actief deel aan projecten en innovatieve ontwikkelprocessen
levert input vanuit de werkvloer (o.a. tbv gDR's en EIS)
zoekt de samenwerking met andere afdelingen en deelt opgedane kennis, ervaringen, inzichten etc. met hen en andere collega's
Eisen
MBO niveau 3/4
Bekend met machine bedienings- en farmaceutische processen
Spreken en lezen van Nederlands en Engels
Bij de uitoefening van de functie is het dragen van een volgelaatsmasker verplicht in die gevallen dat er gewerkt wordt met grondstoffen en/of desinfectiemiddelen. Voor de werking van het volgelaatsmasker mag de functionaris geen baardgroei hebben.
Aanbod
Contract via Kelly Services
- Start: per direct, duur: oktober 2021 met optie tot verlenging
Salaris afhankelijk van ervaring!
Shiftstoeslagen!
Informatie
Marcella Henryati, Recruitment Consultant
M: 023-7111189
Interesse? Graag solliciteren via onze website: www.kellyservices.nl.
Met betrekking tot deze functie fungeert Kelly Services als uitzendorganisatie. Wanneer je de beslissing maakt om op deze functie te solliciteren zullen jouw gegevens in overeenstemming met Kelly's Privacy Statement worden verwerkt.
Met oog op de AWGB (Algemene Wet Gelijke Behandeling) verwelkomt Kelly Services sollicitaties van iedere geschikte kandidaat, ongeacht etniciteit, geslacht, beperking, religieuze overtuiging, seksuele geaardheid of leeftijd.
------------------------------
Regarding this role, Kelly Services acts as the official temporary employment agency. When you decide to apply to this role your personal information will be processed in accordance with Kelly's Privacy Statement
In keeping with the AWGB (Algemene Wet Gelijke Behandeling) Kelly Services welcomes applications from any and all eligible candidates regardless of ethnicity, gender, disability, religion, sexual orientation or age.
